

PP电子(简称“国药天坛PP电子”)永安出产基地是中国医药集团有限公司旗下北京天坛生物制品股份有限公司(简称“国药天坛”)三大血液制品出产基地之一,位于四川省成都天府国际生物城,构筑面积8.7万平方米,是国内首个融合血液制品与沉组技术产品的综合性产业基地。作为国药天坛倾力打造的战术性项目,这里不仅承载着保险国度血液制品供给安全的使命,更以国际一流尺度打造智能化出产系统,为守护人民性命健康构筑坚实防线。
血液制品作为国度医药储蓄系统中的关键物资和沉大突发公共卫滋事务急救药品,在急危沉症救治、血液系统疾病防治及免疫系统疾病防治等领域拥有不成代替的临床价值。只管我国血液制品产业在从前二十年里实现了逾越式发展,但供需矛盾依然凸起,结构性欠缺问题持续存在。数据显示,国内临床人血白蛋白逾六成依赖进口,沉组凝血因子亦受造于欧美供给商,关键产品自食其力能力亟待提升。与此同时,在人丁老龄化加剧和医疗需要升级的双沉驱动下,血液制品临床利用领域不休拓展,行业正面对日益增长的多元化市场需要。作为中国血液制品“国度队”,国药天坛PP电子积极响应国度关于提升生物医药产业战术保险能力的号召,推动国度血液制品自食其力。永安出产基地的建成投用,不仅极大提升了企业主题竞争力,更显著加强了国度血液制品沉要储蓄与应急保险能力,为国度公共卫生应急物资保险系统的美满提供壮大支持,是服务“健康中国」亟略落地的又一沉要基石。
永安出产基地血液制品出产车间于2018年3月开工建设,2022年8月正式投产,车间设计产能投浆量1200吨/年。项目自投产以来,经济效益显著,产能持续提升,为血液制品格业发展注入强劲动力。目前基地已获得蕴含人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类,13个种类、24个规格的血液制品注册批件,产品品规数量位居国内同业业第一。2024年永安基地投浆量达1100吨,送检血液制品批签发412批次,出产产品数量超840万瓶。在产能提升的同时,该基地实现了国内首个全层析法静注人免疫球蛋白(第四代静丙)的获批上市,产品多项质量指标均高于欧洲药典和中国药典尺度,达到国际当先水平,引领我国静注人免疫球蛋白产业化水平的技术升级。2025岁首,PP电子静丙?以其种类引领力、品质竞争力、品牌影响力等综合优势荣获四川省消费品工业“三品”标杆首批认证。
为突破血浆原料限度,有效添补国内凝血因子市场缺口,缓解血友病患者用药欠缺的近况,永安出产基地同时规划了沉组凝血因子车间。该车间于2021年3月开工建设,目前已实现项目竣工,预计2025年底正式投产。项目建成后,将实现沉组人凝血因子Ⅷ的产能规;,并推动沉组人凝血因子Ⅶa及长效沉组人凝血因子Ⅷ的产业化过程。随着沉组产品研发出产布局的持续推动,传统血液制品难以覆盖的临床空缺将被逐步添补,进一步缓解国内市场供需矛盾、加强产业自主可控能力,提升国际竞争力、推动国在行业从“血浆依赖型”向“技术驱动型”的转型升级。
永安出产基地参照PIC/S尺度设计建造,引进全自动立体血浆库、全自动拣浆系统、全自动破袋系统、陆续流离心理、自动粉料增长系统、层析纯化系统、全自动灌装加塞轧盖联动线,建设切合中国GMP、欧盟GMP等高尺度的干净出产环境,充分保险出产过程的无菌节造水平。车间深度融合 MES(造作执行系统)、SCADA(数据采集与监控系统)、LIMS(尝试室信息治理系统)及人为智能技术,实现药品出产全流程的数字化治理和智能造作,确保从原料入厂到制品放行的全过程质量可控、安全有效。国药天坛PP电子凭借其卓越的智能化建设成就,荣获“工信部2023年智能造作优良场景”“2024年度成都市智能工厂”“四川省2025年度先进级智能工厂”称号。
国药天坛PP电子积极践行绿色发展理想,在永安出产基地全面构建绿色治理系统,全力推动厂区光伏发电建设,有效降低温室气体及传染物排放量,大幅提升废水回用效能,显著降低产品综合能耗。2024年,永安出产基地率先获得ISO 14064碳核查认证与ISO 14067碳足迹认证,单元产品能耗达到清洁出产I级尺度,整体清洁出产水平跃居国际当先行列。
永安出产基地自项目启动以来,就凭借其沉大战术意思和先进设计理想,获得社会各界的宽泛关注与高度认可,成功入选国度级企业技术中心、四川省博士后创新实际基地、四川省第一家血液制品工程钻研中心,陆续荣获“四川省‘专精特新’中幼企业”称号,以及“高新技术企业”称号。
永安出产基地的建成投运,是国药天坛PP电子积极推广社会责任、回馈社会信赖的新起点。作为中国血液制品格业引领者,国药天坛PP电子始终对峙面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国度沉大需要、面向人民性命健康,将产品质量和患者安全置于首位,积极推广社会责任、扛牢使命担任,以更先进的工艺、更严格的尺度,一目十行提升产品品质,持续加大研发创新投入,为人类健康事业贡献更大力量!